Az MDR a klinikai értékelésre vonatkozó követelményeket jelentősen megszigorította. A klinikai értékelés folyamata alapvetően nem változott, de megfelelő színvonalú klinikai adatok biztosítása nehéz feladat. A képzés során bemutatjuk a klinikai értékelés lépéseit, beleértve a klinikai adatok gyűjtésének és kiértékelésének módszereit.
A klinikai értékelés egy állandó tevékenység, amelyet a forgalomba hozatal utáni klinikai nyomon követésből (PMCF) származó adatok alapján naprakész állapotban kell tartani. Mivel a PMCF tevékenység a forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer része, ezért ennek a képzésnek a keretében kerül sor PMS tevékenység bemutatására is.
Részletes tematika és további információk letölthetők innen.
Képzési díj